射頻美容設備是指利用特定頻率的射頻電流（通常為200kHz以上）或電場（通常為13.56或40.68MHz）等電能作用于人體組織產生熱效應，以實現治療皮膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等作用的產品。
值得注意的是，射頻美容設備既包括立式/臺式（大型）設備（通常以網電源供電方式運行），也包括手持式（小型）設備（通常以內部電源方式運行），這就意味著家庭環境及其他非專業場所使用的手持射頻美容設備都要按照《指導原則》的相關要求進行申報。
電流作用方式可分為單極和雙極（含多極），這就意味著產品的安全、EMC、生物相容性等相關檢測項目和測試方法都會有所不同。
注冊單元劃分應符合《醫療器械注冊單元劃分指導原則》的要求，原則上以產品的技術原理、結構組成、性能指標和適用范圍為劃分依據。
對于進口產品，如果在原產國不按照醫療器械進行管理，應當提供相應的法規依據，以及準許該產品在原產國上市銷售的證明文件。
