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上海凌甫科技有限公司、浙江凌甫醫療信息技術有限公司、上海凌世禾醫療科技有限公司致力為醫療器械企業提供專業、高效、定制化的技術咨詢服務,幫助企業向全球市場提供安全、有效且合規的產品。團隊匯集了來自醫療器械法規、臨床等各個領域對法規有深刻理解的資深人士及專家。


公司主要技術服務領域覆蓋:

MDR CE咨詢、IVDR CE咨詢、FDA 510K咨詢、ISO 13485咨詢、MDSAP咨詢、醫療器械法規咨詢、歐盟授權代表、美國FDA注冊、醫療器械產品注冊、醫療器械質量體系輔導、歐盟CE認證服務。業務覆蓋美國、英國、瑞士等歐盟國家和地區。


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